Descrizione
Un laboratorio certificato ISO 9001 e uno accreditato ISO/IEC 17025 non sono la stessa cosa, e la differenza ha conseguenze pratiche ed economiche. Questo volume la mette a fuoco requisito dopo requisito, a partire dalla cornice normativa europea e nazionale.
Il percorso conduce fino alla gestione concreta di una verifica ispettiva di certificazione presso una struttura che esegue analisi cliniche, di microbiologia e di sieroimmunologia. Offre una check list ragionata che intende superare i limiti dei modelli oggi diffusi, e la mette alla prova in un esempio svolto dall’inizio alla fine, comprensivo di registrazioni, programmi di taratura, verifiche della qualità, accordi con i clienti e non conformità redatte per intero. Una sezione riguarda la nuova edizione della ISO 9001, in via di uscita.
Qualità e competenza nel laboratorio di analisi si rivolge a responsabili qualità, direttori di laboratorio, auditor, consulenti e professionisti sanitari che devono orientarsi tra norme diverse. È un testo tecnico di circa 480 pagine, pensato per chi lavora nel settore e ha bisogno di un riferimento operativo.
Chi completa l’ordine riceve l’ebook negli ePub, PDF o MOBI di sempre, adatti a Kindle, tablet o smartphone, con ricerca nel testo per ritrovare un requisito.
